シリンジ フィルター、クロマトグラフィー バイアル、SPE、およびバイオテクノロジー製品は、ISO 9001 標準システムに従って製造されています。 [email protected] +86-15306778688
医薬品品質管理研究所

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製薬の QC ラボは、何千回もの実験にわたる一貫した再現可能な結果に依存しています。消耗品の汚染、吸着、変動によりメソッドの有効性が損なわれ、コストのかかるやり直しが発生する可能性があります。 Microlab は細胞培養容器、濾過ハウジング、

コンテクスト

この分野の問題

よくある課題

  • HPLC ベースラインのゴースト ピークは、非滅菌または低品質のプラスチック製品からの抽出物に由来することが判明
  • 組織培養されていないフラスコでは表面接着力が低いため、細胞回収率が低い
  • 採取時の表面からの細胞損傷により、望ましくない付着が促進される
  • 不十分な孔径または膜強度によるバッファー調製中のフィルターの詰まり
  • 膜の化学的性質または表面処理の違いによりバッチ間で結果が一貫しない

この分野に必要なもの

  • 接着細胞用に親水性表面処理を施した医療グレードの USP CLASS VI ポリマーポリスチレン製の細胞培養容器
  • 高感度生物製剤および細胞ベースのアッセイ用の、滅菌済み、非発熱性、DNase/RNase フリーのフラスコおよびディッシュ
  • 36 個の T-175 フラスコに相当する高表面積バイオリアクターにより、スケーラブルな細胞増殖を実現
  • タンパク質結合が低い PVDF メンブレンフィルターで、敏感なタンパク質および血清サンプルに対応
  • サニタリー接続とクリーンプロセスへの統合のための CIP/SIP 機能を備えたハウジング
使用される場所

典型的なアプリケーションシナリオ

  • プロセス開発用の 10 層 Cell Factory ユニットでの接着細胞のスケーラブルな拡張
  • 親水性 PVDF 膜を使用した細胞培養培地の滅菌濾過
  • HPLC または GC 分析前の緩衝液および試薬の前濾過
  • 超音波溶接シールを備えた広口フラスコを使用したバイアルへの診断試薬の無菌充填
  • 蒸発を防ぐための疎水性キャップを備えた未処理プレートでの細胞培養の長期保存
工程

私たちがどのようにあなたと協力するか

特定

細胞株とプロセス要件に基づいて容器のタイプ (付着または懸濁) と表面処理を選択します

サンプル

Cell Factory ユニットと PVDF フィルターの試用数量は、一括購入前にメソッドを検証するために利用できます。

標準化する

部品番号は各ユニットとハウジングに印刷されており、追跡可能で正確な再注文が可能です。

供給

同じ仕様を繰り返し供給し、プライベート ラベルで使用できる OEM パッケージも提供

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供給

私たちがお届けするもの

  • 10万クラスの無塵製造現場で生産される細胞培養容器とフィルター
  • すべての細胞培養製品にガンマ線滅菌を適用
  • 細胞接着用の表面処理を施した医療グレードの USP CLASS VI ポリポリスチレン製の製品
  • CIP/SIP 互換性のあるトライクランプ接続、フランジ接続、およびネジ接続用に設計されたハウジング
  • 社内 OEM 部門による OEM 受託製造およびプライベートラベル包装が可能
よくある質問

よくある質問

接着細胞培養フラスコにはどのような表面処理が使用されていますか?

親水性表面処理により、接着細胞株の初期細胞接着と増殖特性が保証されます。

Cell Factory を懸濁細胞培養に使用できますか?

はい。表面は細胞付着に強く、収穫時の損傷や損失を最小限に抑えます。

血清濾過にはどの PVDF メンブレンを使用すればよいですか?

血清および血液製剤の効率的なろ過には、タンパク質結合が低い親水性 PVDF 膜を使用します。

フラスコは非発熱性で、DNase/RNase フリーですか?

はい。すべての細胞培養フラスコおよびディッシュは非発熱性であり、DNase および RNase を含みません。

プライベートブランドで使用するための OEM パッケージを提供していますか?

はい。 OEM 部門は、OEM プラスチック デバイス、受託製造、プライベート ラベルの梱包をサポートします。

製薬品質管理研究所用消耗品

メソッドとサンプルの種類を送信していただければ、使用するろ過とバイアルの部品を指定します。

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