Spritzenfilter, Chromatographiefläschchen, SPE und Biotechnologieprodukte werden nach dem ISO 9001-Standardsystem hergestellt. [email protected] +86-15306778688
Pharmazeutische QC-Labors

Pharmazeutische QC-Labors

Ein pharmazeutisches QC-Labor ist auf konsistente, reproduzierbare Ergebnisse über Tausende von Durchläufen angewiesen. Kontamination, Adsorption und Variabilität der Verbrauchsmaterialien können die Gültigkeit der Methode beeinträchtigen und zu kostspieligen Nacharbeiten führen. Microlab liefert Zellkulturgefäße, Filtergehäuse usw

Kontext

Das Problem in diesem Sektor

Typische Probleme

  • Geisterpeaks in HPLC-Basislinien, die auf extrahierbare Bestandteile aus unsterilem oder minderwertigem Kunststoffgeschirr zurückzuführen sind
  • Geringe Zellrückgewinnung aufgrund schlechter Oberflächenhaftung in Flaschen ohne Gewebekultur
  • Zellschäden während der Ernte durch Oberflächen, die eine unerwünschte Anlagerung fördern
  • Verstopfte Filter während der Puffervorbereitung aufgrund unzureichender Porengröße oder Membranstärke
  • Inkonsistente Ergebnisse zwischen Chargen, verursacht durch Unterschiede in der Membranchemie oder Oberflächenbehandlung

Was dieser Sektor braucht

  • Zellkulturgefäße aus medizinischem Polystyrol der USP-Klasse VI mit hydrophiler Oberflächenbehandlung für anhaftende Zellen
  • Sterile, pyrogenfreie, DNase/RNase-freie Flaschen und Schalen für empfindliche Biologika und zellbasierte Tests
  • Bioreaktoren mit großer Oberfläche, die 36 T-175-Flaschen entsprechen, für eine skalierbare Zellexpansion
  • PVDF-Membranfilter mit geringer Proteinbindung für empfindliche Protein- und Serumproben
  • Gehäuse mit Sanitäranschlüssen und CIP/SIP-Fähigkeit zur Integration in saubere Prozesse
Wo es verwendet wird

Typische Anwendungsszenarien

  • Skalierbare Expansion adhärenter Zellen in 10-schichtigen Cell Factory-Einheiten für die Prozessentwicklung
  • Sterilfiltration von Zellkulturmedien mit hydrophilen PVDF-Membranen
  • Vorfiltration von Puffern und Reagenzien vor der HPLC- oder GC-Analyse
  • Aseptische Abfüllung diagnostischer Reagenzien in Fläschchen mithilfe von Weithalskolben mit ultraschallgeschweißten Dichtungen
  • Langzeitlagerung von Zellkulturen in unbehandelten Platten mit hydrophoben Kappen zur Verhinderung der Verdunstung
Verfahren

Wie wir mit Ihnen zusammenarbeiten

Angeben

Wählen Sie den Gefäßtyp (adhärent oder suspendiert) und die Oberflächenbehandlung basierend auf den Anforderungen der Zelllinie und des Prozesses

Probe

Zur Methodenvalidierung vor dem Großeinkauf stehen Testmengen von Cell Factory-Einheiten und PVDF-Filtern zur Verfügung

Standardisieren

Zur Rückverfolgbarkeit und genauen Nachbestellung sind auf jeder Einheit und jedem Gehäuse Teilenummern aufgedruckt

Liefern

Wiederholen Sie die Lieferung derselben Spezifikation, wobei OEM-Verpackungen für die Verwendung als Privatmarke verfügbar sind

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Was wir liefern

  • Zellkulturgefäße und Filter werden in einer staubfreien Produktionsstätte der Klasse 100.00 hergestellt
  • Alle Zellkulturprodukte werden mit Gammastrahlung sterilisiert
  • Produkte aus medizinischem Polystyrol der Klasse USP CLASS VI mit Oberflächenbehandlung zur Zellanhaftung
  • Gehäuse für Tri-Clamp-, Flansch- und Gewindeverbindungen mit CIP/SIP-Kompatibilität
  • OEM-Auftragsfertigung und Private-Label-Verpackung über die hauseigene OEM-Abteilung möglich
FAQ

Häufige Fragen

Welche Oberflächenbehandlung wird für adhärente Zellkulturflaschen verwendet?

Die hydrophile Oberflächenbehandlung gewährleistet die anfängliche Zelladhärenz und die proliferativen Eigenschaften adhärenter Zelllinien.

Kann ich die Cell Factory für Suspensionszellkulturen verwenden?

Ja. Die Oberfläche ist resistent gegen Zellanhaftung, wodurch Schäden oder Verluste während der Ernte minimiert werden.

Welche PVDF-Membran sollte ich für die Serumfiltration verwenden?

Verwenden Sie eine hydrophile PVDF-Membran mit geringer Proteinbindung für eine effiziente Filtration von Serum und Blutprodukten.

Sind die Flaschen pyrogenfrei und DNase/Rnase-frei?

Ja. Alle Zellkulturflaschen und -schalen sind pyrogenfrei und frei von DNase und Rnase.

Bieten Sie OEM-Verpackungen für den Private-Label-Einsatz an?

Ja. Die OEM-Abteilung unterstützt OEM-Kunststoffgeräte, Auftragsfertigung und Private-Label-Verpackung.

Verbrauchsmaterialien für pharmazeutische QC-Labore

Senden Sie Ihre Methode und Ihren Probentyp und wir legen die zu verwendenden Filter- und Fläschchenteile fest.

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