Laboratorios de control de calidad farmacéutico

Un laboratorio de control de calidad farmacéutico depende de resultados consistentes y reproducibles en miles de ejecuciones. La contaminación, la adsorción y la variabilidad de los consumibles pueden comprometer la validez del método y provocar costosas repeticiones del trabajo. Microlab suministra recipientes de cultivo celular, carcasas de filtración y un

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Contexto

El problema en este sector

Puntos críticos

Los picos fantasma en las líneas base de HPLC se remontan a productos extraíbles de material plástico no estéril o de baja calidad.
Baja recuperación celular debido a una mala adhesión a la superficie en matraces sin cultivo de tejidos
Daño celular durante la recolección de superficies que promueven una unión no deseada
Filtros obstruidos durante la preparación del tampón debido a un tamaño de poro o resistencia de la membrana inadecuados
Resultados inconsistentes entre lotes causados por diferencias en la química de la membrana o el tratamiento de la superficie

Lo que este sector necesita

Recipientes de cultivo celular fabricados con poliestireno polimérico USP CLASE VI de grado médico con tratamiento superficial hidrófilo para células adherentes
Matraces y platos estériles, apirógenos y libres de DNasa/RNasa para productos biológicos sensibles y ensayos basados en células
Biorreactores de alta superficie equivalentes a 36 matraces T-175 para expansión celular escalable
Filtros de membrana de PVDF con baja unión a proteínas para muestras sensibles de proteínas y suero
Carcasas con conexiones sanitarias y capacidad CIP/SIP para integración en procesos limpios

Donde se usa

Escenarios de aplicación típicos

Ampliación escalable de células adherentes en unidades Cell Factory de 10 capas para desarrollo de procesos
Filtración estéril de medios de cultivo celular utilizando membranas de PVDF hidrofílicas.
Prefiltración de tampones y reactivos antes del análisis por HPLC o GC
Llenado aséptico de reactivos de diagnóstico en viales utilizando matraces de boca ancha con sellos soldados por ultrasonidos
Almacenamiento a largo plazo de cultivos celulares en placas no tratadas con tapas hidrófobas para evitar la evaporación

Proceso

Cómo trabajamos con usted

Especificar

Seleccione el tipo de recipiente (adherente o suspensión) y el tratamiento de superficie según la línea celular y los requisitos del proceso.

Muestra

Cantidades de prueba de unidades Cell Factory y filtros PVDF están disponibles para la validación del método antes de la compra al por mayor

Estandarizar

Los números de pieza están impresos en cada unidad y carcasa para trazabilidad y reordenación exacta.

Suministrar

Suministro repetido de la misma especificación, con embalaje OEM disponible para uso con etiquetas privadas

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Lo que entregamos

Recipientes y filtros de cultivo celular producidos en un sitio de fabricación libre de polvo de clase 100,00
Esterilización por radiación gamma aplicada a todos los productos de cultivo celular.
Productos fabricados con poliestireno polimérico USP CLASE VI de grado médico con tratamiento superficial para la fijación de células.
Carcasas diseñadas para conexiones de triple abrazadera, bridadas y roscadas con compatibilidad CIP/SIP
Fabricación por contrato OEM y embalaje con etiqueta privada disponibles a través de la división OEM interna

Preguntas frecuentes

¿Qué tratamiento de superficie se utiliza para los matraces de cultivo celular adherentes?

El tratamiento de superficie hidrófilo garantiza la adherencia celular inicial y las propiedades proliferativas de las líneas celulares adherentes.

¿Puedo utilizar Cell Factory para cultivos celulares en suspensión?

Sí. La superficie es resistente a la adherencia celular, minimizando el daño o pérdida durante la cosecha.

¿Qué membrana de PVDF debo utilizar para la filtración de suero?

Utilice una membrana de PVDF hidrófila con baja unión a proteínas para una filtración eficiente de suero y productos sanguíneos.

¿Los matraces son apirógenos y no contienen DNasa/RNasa?

Sí. Todos los matraces y platos de cultivo celular son apirógenos y no contienen ADNasa ni ARNasa.

¿Ofrecen embalajes OEM para uso con marcas privadas?

Sí. La división OEM respalda dispositivos de plástico OEM, fabricación por contrato y embalaje de etiquetas privadas.

Consumibles para laboratorios de control de calidad farmacéuticos

Envíe su método y tipo de muestra y especificaremos la filtración y las piezas del vial que se utilizarán.

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