Centro de confianza
La fábrica, los certificados y los números, sin nada redondeado. Todo en esta página es evidencia que nos puedes pedir que envíemos por completo.
Donde se construyen estos productos
Un taller de 9.000 m2 en Jinshan, Shanghái, ejecutando más de diez líneas de montaje automáticas de riego oral.
Sistemas y marcas de productos que tenemos
Los archivos de certificado completo se envían bajo petición con su muestra.
Sistema de gestión de la calidad ISO 13485:2016
Certificado 381250289R0S emitido por Shanghai POSI Certification, válido al 15 de septiembre de 2028. El tubo cubre cajas desinfectantes, riegos orales eléctricos, luces LED blanqueadoras de dientes, bandejas dentales y abridores bucales.
Sistema de gestión de la calidad ISO 9001
Registro FDA
Marcado CE
FCC
RoHS
KC (Corea)
Informe de ensayo EMC
Controles fijos en cada carrera
- Inspección de entrada de bombas, motores, celdas de litio y carcasas
- Control en proceso de la frecuencia de pulsación y la presión de agua frente a la especificación del modelo
- Ensayo de entrada de agua IPX7 en cuerpos inalámbricos y portátiles
- Muestreo de carga completa y autonomía antes del embalaje
- Inspección visual y funcional final en el banco de embalaje
Qué desarrollamos en casa
- 50+ tecnologías patentadas en la serie de riego oral
- Módulos Bomba, motor, sellado y UV desarrollados internamente
- Los mapas del modo Firmware y los recuentos del nivel de presión cambiaron sin nuevas herramientas
- Designación nacional de alta tecnología para la actividad clasificatoria de R
- Diseño de apariencia y estructura corre junto al diseño de sellado IPX7
Comentarios de los socios
Publicado por clientes en nuestro sitio anterior. No publicamos reseñas que no podemos atribuir, y no ejecutamos esquema de revisión en este sitio.
¡Abrite es un socio OEM excepcional! Nos entregaron un irrigador bucal personalizable y de alta calidad que encaja perfectamente con las especificaciones de nuestra marca. Ejecución impecable desde el diseño hasta la entrega. Y me sorprendió bastante la rapidez de su envasado y su entrega. Esto resolvió nuestro problema de reposición.
¿Conoce nuestros kits de «cuidado bucal en casa»? Pues empezamos a incluir el irrigador bucal de Abrite y, sinceramente, ha supuesto una diferencia enorme. Son perfectos para cualquiera con brackets o implantes, porque la limpieza es muy cómoda y a la vez eficaz. Además, tenerlos con nuestra marca aumenta el valor de los kits. ¿Lo mejor? Estamos viendo un salto directo en la constancia con la que nuestros pacientes siguen su cuidado, y sus puntuaciones de satisfacción han subido.
Para nuestros programas de bienestar corporativo siempre buscamos herramientas que la gente vaya a usar de verdad. Los irrigadores bucales de Abrite han sido un gran acierto. Nos resultan rentables al por mayor y lo bastante duraderos para distribuirlos. Pero la verdadera respuesta viene de las empresas con las que trabajamos: nos informan de niveles de uso realmente altos.
Preguntas sobre evidencia
¿Podemos ver el certificado ISO 13485 completo?
Sí. Certificado 381250289R0S fue emitido por Shanghai POSI Certificación contra GB/T 42061-2022 / ISO 13485:2016 y es válido hasta el 15 de septiembre de 2028. Pregunta y enviamos el archivo.
¿El registro de la FDA significa aprobación de la FDA?
No. El registro significa que el establecimiento está listado con la agencia. No es la autorización o aprobación de un dispositivo específico, y no lo describimos de esa manera.
¿Qué certificado cubre nuestro mercado de destino?
Díganos el mercado. La serie irrigator mantiene CE, FCC, RoHS, MDL, KC, PSE y EAC, y confirmaremos qué archivo se aplica a su modelo.
¿Son bienvenidas las auditorías de fábrica de terceros?
Sí. Contamos con la certificación en profundidad de Alibaba Super Factory y damos la bienvenida a las auditorías de clientes y terceros.
Preguntar por los archivos
Los certificados, los informes de prueba y los documentos de auditoría de fábrica se envían bajo petición. Dinos tu mercado de destino y el modelo que estás evaluando.